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【ChiCTR2200061158】躁狂症患者外周血成分分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情感障碍

试验通俗题目

躁狂症患者外周血成分分析

试验专业题目

一种新的躁狂症和抑郁症小鼠模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本团队目前已建立了一种新型的小鼠躁狂症模型，在行为学及脑内相关蛋白表达检测上也已发现与典型躁狂症类似的改变，但在外周静脉血生化指标检测方面仍缺少相关数据。本次躁狂症患者外周血成分分析研究将通过采集人类情感障碍患者的外周静脉血样本并与造模小鼠外周静脉血样本进行多指标比对，与其他检测结果从多角度多方向验证动物模型的合理性，进而为躁狂症及双向情感障碍的临床诊断及预防提供新方向。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病例组：(1）经临床诊断确诊躁狂症或抑郁症；(2）年龄18-60岁成人，男女不限。 2. 对照组：(1）健康成人，无情感障碍及其他精神疾病病史；（2）年龄18-60岁成人，男女不限。；

排除标准

1. 病例组：（1）患有其他精神疾病或有相关病史者；（2）患有其他神经精神系统疾病，具有重大器质性病变者；（3）符合纳入标准但拒绝签署知情同意书者。 2. 对照组：（1）患有其他精神疾病或有相关病史者；（2）患有其他神经精神系统疾病，具有重大器质性病变者；（3）符合纳入标准但拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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