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【ChiCTR2400087576】D-WALL视觉反馈辅助下神经肌肉控制训练促进前交叉韧带重建术后重返运动的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

D-WALL视觉反馈辅助下神经肌肉控制训练促进前交叉韧带重建术后重返运动的研究

试验专业题目

D-WALL视觉反馈辅助下神经肌肉控制训练促进前交叉韧带重建术后重返运动的研究

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临床试验信息
试验目的

（1）以ACL重建术后患者为研究对象，通过前瞻性随机对照研究的形式，评估视觉反馈辅助下神经肌肉控制训练治疗前后患者运动功能的改善，运动过程中脑区激活的差异，随访患者重返运动的比例及时间，探讨视觉反馈辅助下神经肌肉控制训练的优势，为ACL重建术后患者重返运动提供标准化康复流程； （2）探究ACL重建术后患者在视觉反馈辅助下神经肌肉控制训练过程中，各脑区神经元激活的差异，进一步揭示视觉反馈神经肌肉控制训练对中枢神经可塑性的调控作用。从主动皮层参与的角度为可视化神经肌肉控制训练的有效性提供科学依据，以促进患者的主动运动参与和康复疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人使用计算机生成的随机数字表确定分组情况，制作随机信封。获得1-130随机数后，用获取到的随机数除以3，余数为0是A组，为1是B组，为2是C组。

盲法

收集数据人员与数据统计人员与患者均设盲

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学项目

试验范围

/

目标入组人数

44;43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：2024.1-2025.6因ACL重建术后2-3周在我科行门诊治疗的患者，年龄18-40岁；采用自体肌腱ACL移植重建；有一定的运动习惯，Tegner评分＞5分。；

排除标准

排除标准：合并下肢骨折、多韧带损伤、髌骨软骨损伤等；合并关节感染病史；合并其他神经系统疾病；既往有严重代谢性或神经系统疾病病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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