ChiCTR2100046208
正在进行
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2021-05-10
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股骨头坏死
HK.SWT-007冲击波治疗机治疗股骨头坏死引起的髋关节疼痛的安全性和有效性临床试验方案
HK.SWT-007冲击波治疗机治疗股骨头坏死引起的髋关节疼痛的安全性和有效性临床试验方案
主要目的：评价HK.SWT-007冲击波治疗机治疗股骨头坏死引起的髋关节疼痛的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅲ期
研究者使用中央随机系统对受试者进行随机化，生成随机号与随机分组。
未说明
自筹
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60
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2021-05-18
2021-12-31
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1.年龄18~75周岁； 2.通过MRI影像结果诊断股骨头坏死ARCO分期I-IV期，筛选期前4周内的MRI的影像结果可用； 3.不愿接受手术治疗，同意在研究期间不使用与髋关节痛疼相关的非研究治疗，如与试验无关的药物及其他物理治疗等； 4.自愿参加本临床试验，遵守本临床试验要求并签署知情同意书。；
请登录查看1.严重心脏病、心率不齐及高血压； 2.安装有心脏起搏器； 3.未治愈的出血性疾病凝血功能障碍患者； 4.使用抗免疫药剂； 5.冲击波路径上各类肿瘤患者； 6.冲击波路径上血栓形成患者； 7.孕妇； 8.冲击波入射部位局部感染及皮肤破溃患者； 9.关节液渗漏的患者； 10.研究者判定不适合参加本临床试验。；
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