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【ChiCTR2200064006】控制性降压和保护性降压对鼻内镜手术术野质量及出血的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064006

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

控制性降压和保护性降压对鼻内镜手术术野质量及出血的影响

试验专业题目

控制性降压和保护性降压对鼻内镜手术术野质量及出血的影响

申办单位信息
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250012

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估针对患者的保护性降压技术是否影响成人鼻内镜手术术野和术中出血量。 探索性目的：研究实施保护性降压技术是否能够减少术后相关并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人使用Excel生成的随机数字表进行1：1随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁，性别不限； 2. 诊断为慢性鼻窦炎，伴或不伴鼻中隔偏曲，伴或不伴有鼻息肉，伴或不伴鼻甲肥大，伴或不伴鼻腔肿物、拟择期行鼻内镜鼻窦手术解除鼻腔阻塞的患者； 3. ASA分级1-II级； 4. 自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在控制性降压的禁忌症：低血容量及严重贫血、重要脏器实质性病变及功能不全、血管病变、组织器官氧运输能力明显不足； 2. 术前凝血功能障碍； 3. 精神病史或认知功能障碍； 4. BMI过高（＞30 kg/m2）或过低（＜18 kg/m2）； 5. 高血压2级及以上的患者、术前血压控制不理想的高血压1级患者； 6. 对术中应用药物过敏； 7. 妊娠妇女； 8. 术前服用任何可能影响结果及术中安全的药物； 9. 阿片依赖或阿片耐受； 10. 研究者认为不宜参加此临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

250012

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