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【ChiCTR2000040544】肺癌综合介入治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040544

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌综合介入治疗

试验专业题目

载药微球支气管动脉栓塞治疗放化疗失败的中晚期非小细胞肺癌的临床研究方案

申办单位信息
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联系人邮编

250033

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临床试验信息
试验目的

评估载药微球支气管动脉栓塞治疗放化疗失败的中、晚期非小细胞肺癌的肿瘤无进展生存期是否优于以多西他赛为主的二线静脉化疗方案。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)病理组织学确诊为非小细胞肺癌； 2）临床诊断为中、晚期非小细胞肺癌；既往接受一线治疗方案后，局部肿瘤体积进展＞20%； 3）预计患者生存期超过3个月； 4）KPS评分>60分，ECOG评分≤2 分； 5）心肺功能基本正常； 6）患者签署了同意该实验研究的知情同意书，并保证接受随访。；

排除标准

1)白细胞、血小板严重减少并难以纠正； 2）出现恶病质或有心、肺、肝、肾功能等脏器衰竭者； 3）支气管动脉与脊髓动脉共干或吻合交通者为相对禁忌证； 4）对比剂过敏者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医学院山东大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

250033

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