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【ChiCTR2000035387】该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 高龄老年急性心肌梗死患者住院早期联合应用沙库巴曲缬沙坦和达格列净对照RAAS抑制剂改善左室重构有效性和安全性的前瞻、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 高龄老年急性心肌梗死患者住院早期联合应用沙库巴曲缬沙坦和达格列净对照RAAS抑制剂改善左室重构有效性和安全性的前瞻、随机、对照临床研究

试验专业题目

高龄老年急性心肌梗死患者住院早期联合应用沙库巴曲缬沙坦和达格列净对照RAAS抑制剂改善左室重构有效性和安全性的前瞻、随机、对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200040

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临床试验信息
试验目的

1)评估高龄老年急性心肌梗死早期联合应用沙库巴曲缬沙坦和达格列净对改善心梗后左室重构和心功能的作用;2)评价上述治疗方案对降低死亡率,提高生活质量的影响;3)评估上述治疗方案在高龄老年急性心肌梗死患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)急性心肌梗死患者(经心电图、心肌酶,以及超声心动图、冠状动脉CCTA、核素心肌显像、心脏核磁共振、冠脉造影中一项确诊),诊断标准参照2018全球第四次心肌梗死定义; 2)年龄大于等于75岁;;

排除标准

1)重度肾功能不全(eGFR<30mL/min/1.73m2); 2)低血压患者(随机收缩压≤100mmHg或者舒张压≤60mmHg); 3)根据研究者判断,受试者不可信或依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华东医院

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研究负责人邮编

/

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