ChiCTR2000030089
尚未开始
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2020-02-22
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新型冠状病毒肺炎
格乐立（阿达木单抗）治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究
一项评价阿达木单抗治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究
比较在标准化治疗基础上，观察加/不加阿达木单抗治疗重型以及危重型2019新型冠状病毒（COVID-19）肺炎的临床疗效和安全性
随机平行对照
上市后药物
采用SAS软件的proc plan过程，生成随机数字，并随机分为两组，分别为试验组和对照组。筛选合格受试者按照进入研究中心的时间先后顺序，以1:1的比例例随机分配到试验组和对照组
未说明
上海长征医院课题和百奥泰生物制药股份有限公司捐赠药物
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30
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2020-02-28
2020-08-31
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符合下列条件者方可成为本研究的受试者： 1.签署书面知情同意。 2.年龄≥18 岁 3.符合NCP重症和危重症诊断标准，即《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。结合流行病学史、临床表现和病原学检查综合判断。 4.病程在起病后14天内。 5.愿意进行给药前鼻咽或口咽拭子采集。；
请登录查看具有以下任何一项的患者不能入组本研究： 1.正在参加其他药物临床试验患者； 2.孕妇或哺乳期的女性； 3.ALT/AST＞5倍ULN，或中性粒细胞＜0.5??109/L，或血小板小于50??109/L； 4.预期生存期＜1周； 5.明确诊断有风湿免疫相关疾病； 6.长期口服抗排斥药物或者免疫调节药物； 7.对阿达木单抗单抗或任何辅料发生超敏反应者； 8.肺结核患者；；
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