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【ChiCTR1800017409】静脉泵注右美托咪定注射液对非全身麻醉患者舒适度的影响：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017409

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定注射液

药物类型

/

规范名称

右美托咪定注射液

首次公示信息日的期

2018-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腋臭

试验通俗题目

静脉泵注右美托咪定注射液对非全身麻醉患者舒适度的影响：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

静脉泵注右美托咪定注射液对腋臭切除术患者舒适度的影响：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察静脉泵注右美托咪定注射液对腋臭切除术患者舒适度的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

宁波市第二医院重点学科基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-30

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腋臭切除手术患者; 2.18岁≤年龄≤65岁;性别不限; 3.18kg /m2≤BMI≤30kg/ m2; 4.ASA分级为Ⅰ~III级; 5.患者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.筛选期存在心动过缓（心率≤50次/分）、Ⅲ度房室传导阻滞（不包括使用起搏器患者）等严重心律失常病史； 2.精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍患者；具有癫痫病史患者；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史； 3.支气管哮喘患者； 4.随机前2年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史； 5.术前14天内使用过α2受体激动剂或拮抗剂； 6.凝血功能异常； 7.肝功能异常； 8.肾功能异常； 9. 对盐酸右美托咪定成分或者组分过敏； 10. 妊娠或哺乳期的女性； 11.研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

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研究负责人邮编

/

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