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【ChiCTR-RNC-12002894】在中国汉族肾移植患者中影响他克莫司稳定剂量的遗传药理学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-RNC-12002894

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

在中国汉族肾移植患者中影响他克莫司稳定剂量的遗传药理学研究

试验专业题目

在中国汉族肾移植患者中影响他克莫司稳定剂量的遗传药理学研究

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临床试验信息
试验目的

在中国汉族肾移植患者中影响他克莫司稳定剂量的遗传药理学研究

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

"863" project

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-10-10

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者均因肾功能不全需进行肾移植手术患者; 2、年龄在18岁以上 3、均为首次行同种异体肾移植术 4、术后时间在半年以上,均在服用以他克莫司为基础的免疫抑制剂 5、术后移植肾功能恢复顺利者; 6、患者本人自愿参加本研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

1、肾移植术后接受过其他药物的临床研究的患者; 2、再次移植或者接受其他器官移植的患者; 3、有严重伴随疾病的患者,如癌症,系统性红斑狼疮; 4、术后由于某些原因药物剂量不能达到稳定剂量者; 5、研究期间存在严重的心、肺疾病; 6、肾移植术后出现严重贫血; 7、肾移植术后随访过程中失访的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学

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