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【ChiCTR2300070232】SGLT2i对2型糖尿病患者认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病诱导的认知功能障碍

试验通俗题目

SGLT2i对2型糖尿病患者认知功能的影响

试验专业题目

SGLT2i对2型糖尿病患者认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨SGLT2i对2型糖尿病伴认知功能障碍的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

历史性队列研究未采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

山东大学第二医院培育基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照 WHO 1999 年糖尿病诊断分型标准临床确诊的 2 型糖尿病患者； 2.蒙特利尔认知评估量表得分≤26分； 3.年龄≥50岁，自愿参与研究，签署知情同意书，获得医院伦理委员会批准。；

排除标准

1.1型或其他特殊类型糖尿病患者；合并严重感染或糖尿病急性并发症患者； 2.酒精依赖及药物滥用者； 3.合并精神障碍性疾病如抑郁症等，或长期服用精神类药物的患者； 4.有已知影响认知功能的疾病，包括急慢性脑血管病变、神经退行性疾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病和血管性痴呆的患者； 5.有其他内分泌和代谢疾病，如甲状腺疾病； 6.合并严重的视力、听觉、言语或书写障碍不能配合完成认知功能检查的患者； 7.患有严重肝肾功能损害及血液系统疾病、免疫系统疾病、心血管系统疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

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