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【ChiCTR2400089226】奥赛利定术后镇痛对胸腔镜肺切除手术术后肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089226

试验状态

尚未开始

药物名称

奥赛利定

药物类型

/

规范名称

奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

奥赛利定术后镇痛对胸腔镜肺切除手术术后肺部并发症的影响

试验专业题目

奥赛利定术后镇痛对胸腔镜肺切除手术术后肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

奥赛利定联合神经阻滞多模式镇痛用于胸腔镜肺切除手术术后镇痛的有效性和安全性的临床研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数字表法

盲法

双盲，对受试者、医务人员和研究者施盲。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ； 2.年龄50岁以上； 3.BMI 18.5-29.9 kg/m^2； 4.计划接受胸腔镜肺叶切除手术，预计持续时间为2小时或更长； 5.累计ARISCAT危险评分≥45分； 6.接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗； 7.具有阅读和书写能力，可以签署知情同意书；；

排除标准

1.已确诊的精神疾病； 2.术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流； 3.术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史； 4.术前需呼吸机支持患者； 5.3个月内发生不稳定心绞痛、心肌梗死、心衰者； 6.肝肾功能异常（天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或/和丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或总胆红素（TBiL）≥2×ULN；血肌酐（Cr）≥2×ULN，或透析受试者； 7.存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或过敏者； 8.术后进入ICU； 9.妊娠或哺乳期； 10.近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究； 11.经研究者判定不能入组者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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