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【ChiCTR2500107619】超声引导下低位前锯肌平面和腹直肌鞘阻滞联合患者自控静脉镇痛对于腹腔镜肝切除患者术后镇痛效果和恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500107619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝肿瘤

试验通俗题目

超声引导下低位前锯肌平面和腹直肌鞘阻滞联合患者自控静脉镇痛对于腹腔镜肝切除患者术后镇痛效果和恢复质量的影响

试验专业题目

超声引导下低位前锯肌平面和腹直肌鞘阻滞联合患者自控静脉镇痛对于腹腔镜肝切除患者术后镇痛效果和恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

研究超声引导下低位前锯肌平面和腹直肌鞘阻滞联合患者自控静脉镇痛对于腹腔镜肝切除患者术后镇痛效果和恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 软件生成随机分组。生成分组后采用信封法进行分组隐匿。按照研究对象入组顺序进行编号,由研究护士依次拆开信封,按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。本研究采用单盲设计,受试者将不知道被分配至试验组还是对照组。

盲法

本研究采用单盲设计,受试者将不知道被分配至试验组还是对照组。

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁;2.体重指数(BMI)18~30kg/m2;3.美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级;4.纽约心脏病协会 (NHYA)分级Ⅰ~Ⅱ级;5.无明显肝肾功能障碍;6.无严重的心肺部疾病;7.0患者及家属签署知情同意书;;

排除标准

1.腔镜手术失败转为开放手术;2.腹腔镜半肝切除等超大范围手术;3.术中血流动力学严重不平稳;4.神经阻滞部位皮肤感染或出血;5.严重凝血功能障碍;6.局麻药过敏史;7.腹部手术史;8.慢性疼痛病史;9.药物滥用史;10.困难气道;11.严重的心肺疾病(慢性阻塞性肺疾病、冠心病、恶性心律失常);12.精神疾病及沟通障碍;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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