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【ChiCTR2200065099】可塑性导丝易化SaCo喉罩置入的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉罩置入

试验通俗题目

可塑性导丝易化SaCo喉罩置入的研究

试验专业题目

可塑性导丝易化SaCo喉罩置入的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510630

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用导丝预先置入喉罩导管中并进行塑性，以期提高喉罩置入成功率并降低喉罩相关的并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机数字法

盲法

单盲，受试者、随访医生B不清楚分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-26

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. ASA 1-3级； 3. 拟在喉罩全麻手术仰卧位下行颈部以下手术治疗。；

排除标准

1. 有喉罩置入禁忌症； 2. 不适合喉罩置入的术种； 3. 近3月有行全麻气管插管或者喉罩置入； 4. 围术期出现严重认知功能障碍； 5. 术前服用镇痛、精神类药物或精神异常者； 6. 6个月内曾行咽喉部手术或术前有慢性咽喉炎未治愈； 7. 困难气道（颈部活动度＜80°、颌甲距＜6.5cm、张口度＜3.0cm，Mallampati 评分≥3）； 8. 上呼吸道畸形； 9. 曾行或正行头颈部放疗； 10. 正在参加其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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