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【ChiCTR-TRC-13003829】乌司他丁对肝切除手术患者围术期血糖影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003829

试验状态

结束

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2013-10-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

围术期高血糖

试验通俗题目

乌司他丁对肝切除手术患者围术期血糖影响的随机对照研究

试验专业题目

乌司他丁对肝切除手术患者围术期血糖影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过不同剂量的乌司他丁对肝切除术围术期血糖及炎症因子的影响，探讨炎症反应的抑制对肝切除术中血糖变化规律的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

借助SAS 8.0软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

天普研究基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-01

试验终止时间

2013-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟行择期开腹肝切除术患者；(2)ASAⅠ或Ⅱ级；(3)受试者自愿参加临床调查，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：术前心电图或胸片存在明显异常，心肺肾功能不全，肝功能child改良分级C级及以上(评分10分级以上)，术前血红蛋白小于100g/l，存在药物过敏史或药物滥用史，术前6小时内输注含糖液体，术中及术后发生严重意外事件如：严重的心血管事件、过敏性休克、术后腹腔出血、肝功能衰竭等，术后使用胰岛素控制血糖的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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