CTR20160903
主动终止（变更试验方案）
三七痛风胶囊
中成药
三七痛风胶囊
2016-11-21
企业选择不公示
/
具有活血化瘀、通络止痛、清热利湿的功效。用于瘀血内阻，湿热蕴结引起的腰酸膝痛，关节红肿，小便不利，大便干结及痛风伴高尿酸血症(瘀血内阻，湿浊蕴结证)。
三七痛风胶囊Ⅱ期临床试验
三七痛风胶囊治疗痛风伴高尿酸血症(瘀血内阻，湿浊蕴结证)安全性与有效性、随机、双盲、多中心临床试验
650032
以安慰剂对照评价三七痛风胶囊治疗痛风伴高尿酸血症(瘀血内阻，湿浊蕴结证)有效性和安全性，并进行剂量探索，为Ⅲ期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄18~70周岁，性别不限，体重指数BMI≤30kg/m2；
请登录查看1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；
2.肝病活动期或肝功异常，ALT、AST、IBIL＞正常值上限 1.5 倍以上者；
3.肾功能损害，Scr＞正常值上限；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110032
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