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【ChiCTR2100045981】硫酸镁在颌面外科手术全麻中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045981

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

硫酸镁在颌面外科手术全麻中的应用研究

试验专业题目

硫酸镁在颌面外科手术全麻中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对颌面外科手术中需使用大剂量瑞芬太尼抑制手术刺激来维持血流动力学平稳，造成术后阿片类药物引起的恶心呕吐发生率较高，术后早期疼痛管理不及时的特点，通过探讨在正颌手术中静脉输注硫酸镁，是否可以减少瑞芬太尼的剂量，是否可以降低正颌手术术后恶心呕吐发生率，尽早缓解术后疼痛，促进病人术后康复，提升病人满意度，实现优质舒适化医疗的目标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位独立的研究人员根据excel生成的随机数字表确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中山大学附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-40 周岁（包括 18 周岁和 40周岁）； 2.ASA I-II级， 3.体重指数（BMI）在 18～29范围内； 4.来自同一组外科团队的拟行颌面外科手术患者。；

排除标准

1.肝肾功能障碍疾病，心脑血管疾病，凝血功能障碍，神经肌肉病变； 2.慢性疼痛持续状态，阿片类或镇痛药物滥用史、吸毒史，长期钙通道阻滞剂使用史，长期NSAID类药物使用史； 3.高镁血症，基础代谢类疾病，精神类疾病，房室传导阻滞。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属口腔医院

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