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【ChiCTR2000041464】酒精室间隔消融术治疗症状轻微的肥厚型梗阻性心肌病患者有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041464

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型梗阻性心肌病

试验通俗题目

酒精室间隔消融术治疗症状轻微的肥厚型梗阻性心肌病患者有效性研究

试验专业题目

酒精室间隔消融术治疗症状轻微的肥厚型梗阻性心肌病患者有效性研究

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临床试验信息
试验目的

观察酒精室间隔消融术治疗症状轻微的肥厚型梗阻性心肌病患者的有效性，并与药物治疗组患者对比。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-25

试验终止时间

2022-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1）难治性症状或不能耐受药物治疗； 2）患者对生存质量期待高； 3）静息或激发状态下LVOTG≥50mmHg。；

排除标准

1）患者拒绝； 2）存在较严重的合并症； 3）合并必须行心脏外科手术的疾病，如：冠脉搭桥术； 4）室间隔弥漫增厚≥30mm或缺少适宜的间隔支动脉； 5）已存在完全性左束支传导阻滞； 6）存在心脏性猝死（sudden cardiac death, SCD）的高危风险，如：早发猝死家族史、非持续性室性心动过速及劳累性晕厥。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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