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【ChiCTR2600115936】脓毒症相关急性肺损伤患者FABP4水平与病情的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600115936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症;脓毒症性休克;脓毒症急性肺损伤/脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

脓毒症相关急性肺损伤患者FABP4水平与病情的相关性研究

试验专业题目

脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征患者FABP4水平及其与疾病严重程度的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

脂肪酸结合蛋白4是参与肺泡巨噬细胞、中性粒细胞脂代谢的关键分子。通过测定脓毒症肺损伤患者循环及肺泡灌洗液脂肪酸结合蛋白 4(FABP4)水平,探索FABP4 在脓毒症肺损伤患者中的变化特点,并分析 FABP4与序贯器官衰竭评估(SOFA)评分、氧合指数(PaO₂/FiO₂)、急性生理和慢性健康评估II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II APACHE II)评分及经典炎症因子水平等的相关性,探索 FABP4与脓毒症肺损伤患者病情的相关性。本研究通过检测脓毒症肺损伤患者肺泡灌洗液和血清 FABP4的表达水平,探究脓毒症肺损伤患者FABP4表达改变的特征,并分析其与病情严重程度与转归的相关性。其研究结果可为临床脓毒症肺损伤病情评估提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-08

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脓毒症的诊断符合Sepsis-3.0标准; 2.肺损伤的诊断符合 2012年柏林标准或氧合指数≤300mmHg; 3.临床医生判断需要进行诊断性或治疗性支气管肺泡灌洗术; 4.年龄 18-80 岁;;

排除标准

1.已知存在原发性或转移性肺部恶性肿瘤; 2.慢性终末期肺部疾病(如重度肺间质纤维化、COPD GOLD 4 级依赖氧疗等); 3.合并免 疫系统疾病者:HIV、SLE 等; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.患者或(和)其家属拒绝签署知情同意书者等;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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