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首页 临床进展 龟鹿二仙胶治疗阴阳两虚证原发性骨质疏松症的疗效观察

【ChiCTR2200065276】龟鹿二仙胶治疗阴阳两虚证原发性骨质疏松症的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

龟鹿二仙胶治疗阴阳两虚证原发性骨质疏松症的疗效观察

试验专业题目

龟鹿二仙胶治疗阴阳两虚证原发性骨质疏松症的疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

266000

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察龟鹿二仙胶治疗原发性骨质疏松症阴阳两虚证患者的临床症状的改善情况以及骨密度、骨代谢指标、血生化指标、血清炎症因子、血清氧化应激相关指标的变化，客观评价龟鹿二仙胶治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性，从而为临床应用提供客观的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者用SAS产生随机数字

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合骨质疏松症西医诊断标准及中医辨证诊断标准； 2.男女不限，年龄50～85岁，女性自然绝经1年以上； 3.患者签署知情同意书，愿意接受检查、治疗并能配合随访。；

排除标准

（1）各种类型的代谢性骨疾病，如：成骨不全症、骨软化症、库兴综合征、高催乳素血症、甲状腺或甲状旁腺疾病等； （2）继发性骨质疏松症，或者肢体畸形、残疾等引起的废用性骨质疏松症； （3）存在其他严重疾病患者，如脑、心、肺、肝、肾及造血系统有严重疾病者； （4）服用影响骨代谢的药物或12个月内接受过针对骨质疏松的药物治疗者； （5）对本次研究药物过敏者； （6）有精神系统疾病，难以配合，或病人依从性不佳，不能按规定服药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市中医医院

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研究负责人邮编

266000

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