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首页 临床进展 米拉贝隆联合银花泌炎灵治疗输尿管支架相关症状的临床研究

【ChiCTR2000031840】米拉贝隆联合银花泌炎灵治疗输尿管支架相关症状的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031840

试验状态

尚未开始

药物名称

米拉贝隆+银花泌炎灵

药物类型

/

规范名称

米拉贝隆+银花泌炎灵

首次公示信息日的期

2020-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管支架管相关症状

试验通俗题目

米拉贝隆联合银花泌炎灵治疗输尿管支架相关症状的临床研究

试验专业题目

米拉贝隆联合银花泌炎灵治疗输尿管支架相关症状的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过平行设计的随机队列研究,研究米拉贝隆和银花泌炎灵在改善留置输尿管支架管所致下尿路症状中的作用,统计分析研究用药前后泌尿系统症状 身体疼痛 一般健康 工作表现 性问题和其他问题指标的差异,为临床用药提供依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

郭晓刚医师应用SPSS软件将患者简单随机化分组，平均分为四组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为急性良性输尿管梗阻或诊断/治疗上尿路术后放置单侧临时支架。；

排除标准

1)的历史或当前治疗下尿路症状,慢性细菌性前列腺炎,慢性骨盆疼痛综合征和男性的前列腺癌； 2)压力/要求/混合尿失禁,下尿路功能障碍和怀孕妇女和3)慢性输尿管阻塞,阻塞由于恶性肿瘤,凝血功能异常,膀胱癌的历史,复发性尿路感染 膀胱过动症综合征,神经和精神疾病以及与受体阻滞剂 抗胆碱能药 镇痛药和其他药物同时使用的药物,可能干扰男性和女性的下尿路功能或疼痛评估。 我们也排除了复杂性输尿管镜检查,定义为： 1)黏膜损伤 水肿或穿孔； 2)多发 大于2厘米以上或阻生结石； 3)狭窄； 4)手术时间超过30分钟；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市中医医院

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