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首页 临床进展 不同剂量右美托咪定联合舒芬太尼用于手术后静脉镇痛患者安全性及有效性研究

【ChiCTR-IPD-16009745】不同剂量右美托咪定联合舒芬太尼用于手术后静脉镇痛患者安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPD-16009745

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2016-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性疼痛

试验通俗题目

不同剂量右美托咪定联合舒芬太尼用于手术后静脉镇痛患者安全性及有效性研究

试验专业题目

右美托咪定用于术后止痛

申办单位信息
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联系人邮编

252000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量的右美托咪定联合舒芬太尼用于术后镇痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

对本实验盲者使用计算机产生随机号

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)ASA I～II级； 2)年龄18～65岁； 3)实施全身麻醉且术后接受PCIA（Patient controlled intravenous analgesia, PCIA）； 4)可以充分交流沟通，能正确使用PCIA装置及疼痛NRS评分方法； 5)签署知情同意书.；

排除标准

1)术前合并慢性疼痛病史并长期服用镇痛药物； 2)严重心、肺、肝、肾功能障碍； 3)既往神经肌肉疾病史、内分泌系统疾病史、变态反应疾病史、精神疾病史者； 4)已知盐酸右美托咪定或舒芬太尼过敏者； 5)术前SBP<100 mmHg、HR<50次/min、Ⅱ度、Ⅲ度房室传导阻滞，或其他心脏传导或节律异常者； 6)术前使用抗高血压药物可乐定或其他α2肾上腺素能受体激动剂； 7)复合椎管内麻醉者； 8)复合神经阻滞镇痛者； 9)近三月内参加其他药物临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

252000

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