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【ChiCTR2500103692】多途径二次传递模式在中国HIV感染MSM群体中的应用与效果：一项双臂随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人类免疫缺陷病毒感染

试验通俗题目

多途径二次传递模式在中国HIV感染MSM群体中的应用与效果：一项双臂随机对照试验

试验专业题目

多途径二次传递模式在中国HIV感染MSM群体中的应用与效果：一项双臂随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估多种 HIV 自检试剂盒二次传递方式（包括自我传递、合同传递和提供者传递）在 HIV 感染的男男性行为者（MSM）群体中的应用效果。通过激励已感染者将试剂盒传递至其社交网络中的未检测人群，探索如何提高 HIV 检测在高风险 MSM 网络中的覆盖率，提升首次检测率和阳性发现率，从而推动 HIV 的早发现与早干预，为更具针对性的防控策略提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准且同意参与研究并提供唯一联系方式（手机号或微信 ID）的参与者将被随机分配到干预组（多途径二次传递）或对照组（标准 HIVST 二次传递），研究采用了区组随机化的方法，每个块的大小为 4。研究人员将使用计算机生成的程序进行，保持 1:1 的平衡比例。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度农业和社会发展科技专题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.申请者入选标准： 1、年龄为 18 周岁及以上； 2、出生时生理性别为男性； 3、自述有与其他男性发生性行为的历史； 4、表示愿意作为HIVST试剂盒的申请者，参与并推动二次传递的过程； 5、表达同意参加本研究的意愿并签署知情同意书； 6、HIV 感染者； 2.受赠者入选标准： 1.与申请者建立社会联系，并愿意接受HIV自我检测； 2. 已阅读并签署知情同意书，确认自愿参与研究； 3.同意上传HIV检测结果照片；；

排除标准

1.经研究者判断认为不适合参与本研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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