CTR20130890
进行中（招募完成）
齐多夫定胶囊
化学药
齐多夫定胶囊
2014-04-28
企业选择不公示
与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒感染的成年人和儿童，亦可用于人类免疫缺陷病毒阳性怀孕妇女及其新生儿。
齐多夫定胶囊人体生物等效性试验
齐多夫定胶囊人体生物等效性试验
255087
对山东淄博新达制药有限公司试制生产的齐多夫定胶囊进行人体生物等效性研究，为该药临床应用提供理论依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2014-06-30
是
1.健康男性受试者，年龄在18至40岁间，同一批受试者年龄相差10岁之内。；2.在了解试验内容、权利、义务、风险的基础上自愿签署“知情同意书”。；3.体重不低于50kg，体重指数（BMI）在19至25之间。；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、泌尿系统、精神和代谢异常等疾病或病史。；2.无法口服给药，或有消化性溃疡或曾接受过胃肠道手术者；
3.过敏性体质；
4.有药物过敏史；
请登录查看山东大学第二医院
250033
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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