【ChiCTR2100042099】针刺蝶腭神经节治疗过敏性鼻炎：一项前瞻性非随机的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042099

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

靶点

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

针刺蝶腭神经节治疗过敏性鼻炎：一项前瞻性非随机的队列研究

试验专业题目

预针刺蝶腭神经节对季节性变应性鼻炎患者鼻腔功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

团队前期研究已明确了蝶腭神经节针刺法对于中重度变应性鼻炎临床症状改善、生活质量提高、卫生经济学效率方面优于常规针刺组；在随后的回顾性研究中发现不同体质类型鼻炎患者针刺蝶腭神经节疗效存在差异；在作用机理研究发面目前发现针刺蝶腭神经节能够改善交感神经与副交感神经功能失衡状态，调节相关神经递质和细胞因子的作用。本研究在前期研究基础上，比较浅针刺与常规针刺蝶腭神经节对变应性鼻炎患者鼻腔功能的影响及对鼻炎患者主观治疗效果的差异，作为蝶腭神经节针刺法系统化研究的一部分。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

李新吾名老中医工作室

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-18

试验终止时间

2021-03-26

是否属于一致性

入选标准

1）符合变应性鼻炎诊断标准； 2）年龄在18-65岁之间； 3）至少连续两年在同一季节发病, 且发病期与致敏花粉传粉期相近； 4）发作期症状符合鼻痒、喷嚏、鼻分泌物和鼻塞4项症状中至少3项 5）符合鼻黏膜苍白、水肿或充血、肿胀的鼻镜特征表现，伴或不伴结膜充血、水肿,肿胀的临床表现； 6）自愿签署知情同意书； 7）入组前至少一周未接受过其它抗过敏治疗。；

排除标准

1）体温异常者； 2）有晕针史者； 3）鼻腔结构畸形； 4）针刺路径周围组织解剖结构异常； 5）针刺局部感染或存在其他针刺可能诱发颅内感染风险者； 6）长期服用鼻炎相关治疗药物； 7）合并有心脑血管、肝、肾和凝血功能异常者； 8）精神病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院针灸科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编