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【ChiCTR2200056443】预防性针刺蝶腭神经节对季节性变应性鼻炎患者鼻腔功能的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

预防性针刺蝶腭神经节对季节性变应性鼻炎患者鼻腔功能的干预研究

试验专业题目

预防性针刺蝶腭神经节对季节性变应性鼻炎患者鼻腔功能的干预研究

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临床试验信息
试验目的

观察预防性针刺蝶腭神经节对于季节性变应性鼻炎患者鼻腔通气功能的干预疗效；揭示预防性针刺蝶腭神经节与鼻分泌物中神经递质和细胞因子的关联，阐明针刺蝶腭神经节调节季节性变应性鼻炎患者鼻腔功能的调节机制；为提前干预季节性变应性鼻炎患者季节性发病，减轻发病时症状及提高临床疗效打下基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

EXCEL软件产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 季节性发病，每年发病季节基本一致，且与致敏花粉传粉期相符合；至少两年在同一季节发病； 2. 发作期症状符合鼻痒、喷嚏、鼻分泌物和鼻塞4项症状中至少3项； 3. 符合鼻黏膜苍白、水肿或充血、肿胀的鼻镜特征表现，伴或不伴结膜充血、水肿,肿胀的临床表现； 4. 年龄在18-65岁之间； 5. 能够正确描述本人意愿，自愿签署知情同意书同意参加临床受试者； 6. 符合西医季节性变应性鼻炎诊断标准； 7. 入组前至少一周未接受过其它抗过敏治疗。；

排除标准

1. 体温异常者； 2. 有晕针史者； 3. 鼻腔结构畸形； 4. 针刺路径周围组织解剖结构异常； 5. 针刺局部感染或存在其他针刺可能诱发颅内感染风险者； 6. 长期服用鼻炎相关治疗药物； 7. 合并有心脑血管、肝、肾和凝血功能异常者； 8. 精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院针灸科

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研究负责人邮编

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