ChiCTR2100054693
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盐酸沙丙蝶呤片
化学药
盐酸沙丙蝶呤片
2021-12-24
/
头颈部鳞癌(包含鼻咽癌)
盐酸沙丙蝶呤片用于防治头颈部鳞癌(包含鼻咽癌)调强放疗中放射性皮肤反应的Ia/Ib期临床试验
盐酸沙丙蝶呤片用于防治头颈部鳞癌(包含鼻咽癌)调强放疗中放射性皮肤反应的Ia/Ib期临床试验
610041
主要目的:评估盐酸沙丙蝶呤片用于预防和治疗头颈部鳞癌(包含鼻咽癌)调强放疗中出现的放射性皮肤反应的安全性和有效性。
非随机对照试验
Ⅰ期
非随机试验
未说明
课题经费
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9
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2022-01-01
2022-12-30
/
1.经组织病理学确诊的头颈部鳞癌(包含鼻咽癌)患者; 2.年龄≥18岁,≤80岁; 3.ECOG评分0-1分; 4.接受头颈部单纯放疗或同步放化疗,放疗采用调强放疗技术; 5.血常规:血红蛋白(HB)≥100g/L,血小板(PLT)≥75×10^9/L,白细胞计数(WBC)≥3.0×10^9/L,绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×10^9/L;血生化:总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5 ULN,血清肌酐(Cr)≤1.5 ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min; 6.签署知情同意书。;
请登录查看1.已知对盐酸沙丙蝶呤片成分过敏或者较严重的过敏体质者; 2.依从性差者; 3.怀孕或哺乳; 4.具有头颈部放疗病史; 5.研究者认为不适合参加本研究的其他患者(合并任何严重的其他疾病)。;
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