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【ChiCTR2200056608】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 测定环泊酚消化道内镜诊疗中抑制内镜置入反应的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056608

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内镜置入反应

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 测定环泊酚消化道内镜诊疗中抑制内镜置入反应的半数有效剂量

试验专业题目

序贯法测定环泊酚联合舒芬太尼用于消化道内镜诊疗中抑制内镜置入反应的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用序贯法测定环泊酚用于不同年龄段患者胃镜诊疗中抑制内镜反应的半数有效剂量

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不选择任何随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-07

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）静脉麻醉下实施上消化道内镜检查患者； （2）美国麻醉医师协会(ASA)麻醉分级Ⅰ或Ⅱ级； （3）性别不限。成人组：年龄≥18且＜65岁；老年组：年龄≥65岁。 （4）体重指数（BMI）≥18且≤30kg/m2； （5）能够理解本试验方案，并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）具有深度镇静/麻醉禁忌症者，或既往出现过镇静/麻醉意外者； （2）已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解酒药、丙泊酚等过敏者； （3）病理性肥胖/阻塞性睡眠呼吸暂停； （4）1周内患急性上呼吸道感染，或哮喘发作期； （5）未控制的严重高血压； （6）严重肝、肾功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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