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【ChiCTR2200065954】环泊酚复合小剂量舒芬太尼抑制扩宫反应的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065954

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2022-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要宫腔镜治疗的疾病

试验通俗题目

环泊酚复合小剂量舒芬太尼抑制扩宫反应的有效剂量

试验专业题目

环泊酚复合小剂量舒芬太尼抑制扩宫反应的有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定环泊酚或丙泊酚复合小剂量舒芬太尼抑制扩宫反应的半数有效剂量 (median effective dose，ED50)和 95%有效剂量（95% effective dose，ED95）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用SPSS软件，采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-18

试验终止时间

2023-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行宫腔镜检查患者； 2.18 岁-64 岁，BMI18～25 kg/m2； 3.ASA I-II 级。；

排除标准

1.妊娠期与哺乳期妇女； 2.有常规宫腔镜检查禁忌； 3.有环泊酚，丙泊酚使用禁忌； 4.有精神疾病史； 5.合并严重心肺功能疾病； 6.术前24 h 内使用镇痛药物； 7.正在参加其他临床研究的患者； 8.研究人员 认为其他原因不适合临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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