【ChiCTR2400079467】基于远程技术的人工智能系统在慢性疾病康复评估与训练中的应用
登记号
ChiCTR2400079467
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
远程心脏康复在冠心病患者中的应用——远程康复与传统门诊康复差异的随机对照研究
试验专业题目
基于远程技术的人工智能系统在慢性疾病康复评估与训练中的应用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
冠心病
申办单位
北京协和医院
申办者联系人
赵肖奕
联系人邮箱
zhaoxy0909@sina.com
联系人通讯地址
北京市东城区帅府园一号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈丽霞
研究负责人电话
+86 152 1068 2390
研究负责人邮箱
zhaoxy0909@sina.com
研究负责人通讯地址
北京市东城区帅府园一号
研究负责人邮编
试验机构
北京协和医院康复医学科
试验项目经费来源
中央高水平医院临床科研业务费
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
将入组患者采用随机数字表法随机分入2组
盲法
无
试验范围
试验目的
本研究旨探索基于远程技术的冠心病居家康复对患者活动能力、心血管病危险因素及生活质量的影响，为冠心病患者远程康复治疗、指南制定提供高级别的循证医学证据。
目标入组人数
48
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
1. 稳定性冠心病患者（满足以下条件中的至少1项且症状稳定：既往心肌梗死病史、时间>3月；冠状动脉CT血管成像或冠状动脉造影证实至少1支冠状动脉血管狭窄程度>50%；既往曾行冠状动脉旁路移植术或PCI时间>3个月）；
2. 纽约心功能分级为I-II级；
3. 年龄18-60岁；
4. 近1月内未参加过康复训练；
5. 接受规范的冠心病二级预防药物治疗，并且近1月内未调整影响血压、心率的药物；
6. 通过北京协和医院伦理委员会批准，签署知情同意并自愿参加本研究；
7. 能够使用远程康复诊疗系统。
排除标准
1. 合并其它严重疾病或功能障碍影响生活质量者（未控制的心律失常、II-III度房室传导阻滞、未控制的高血压、低血压、血流动力学障碍、未控制的代谢性疾病、室壁瘤或主动脉瘤/夹层、急性心肌炎或心包炎、严重贫血、严重感染等）；
2. 起搏器植入者；
3. 合并严重运动系统疾病或神经系统疾病等研究者认为不适于运动锻炼者；
4. 合并严重认知障碍或精神障碍不能配合运动训练者；
5. 依从性或家庭支持系统较差者以及独居患者。
是否属于一致性评价
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