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首页 临床进展 显微血管减压术（MVD）加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

【ChiCTR-INR-17012002】显微血管减压术（MVD）加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012002

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

显微血管减压术，三叉神经痛，面肌痉挛，舌咽神经痛

试验通俗题目

显微血管减压术（MVD）加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

试验专业题目

显微血管减压术（MVD）加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

申办单位信息
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710038

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临床试验信息
试验目的

探讨基于ERAS方案下，显微血管减压术后的治疗、康复、护理、医疗管理流程的有效性、安全性及可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-14

试验终止时间

2017-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）原发性TN、HFS及GN需行显微血管减压术的患者；（2）性别不限，年龄在18-80岁；（3）择期手术患者；（4）能够与医护人员进行良好沟通交流的患者；（5）知情同意，自愿签署“受试者知情同意书”，具有较好依从性患者。；

排除标准

（1）继发性TN、HFS及GN患者；（2）MVD术后复发预行再次MVD的TN、HFS及GN患者；（3）严重并发症疾病（血液系统、呼吸系统、消化系统等）患者；（4）严重心脏疾病（如冠心病、心肌梗死病史等）患者；（5）肝功能（ALT、AST）>2倍ULN和/或肾功能（Cr）>1.5倍ULN患者；（6）精神病或严重心理疾病患者；（7）女性6个月内有育儿计划、处于妊娠期或哺乳期的患者；（8）研究者认为其他不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院神经外科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710038

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