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【ChiCTR-INR-16009662】神经外科加速康复(ERAS)流程制定及效果评估的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开颅手术,内镜颅底手术,脊柱手术

试验通俗题目

神经外科加速康复(ERAS)流程制定及效果评估的临床研究

试验专业题目

神经外科加速康复(ERAS)流程制定及效果评估的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨基于ERAS方案下,神经外科择期手术的治疗、康复、护理、医疗管理流程的有效性、安全性及可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-26

试验终止时间

2017-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)颅脑肿瘤需进行开颅术或神经内镜经鼻蝶等方式手术入路的患者; (2)性别不限,年龄在18-65岁; (3)择期手术患者; (4)能够与医护人员进行良好沟通交流的患者; (5)知情同意,自愿签署“受试者知情同意书”,具有较好依从性患者。;

排除标准

(1)非颅脑肿瘤患者,如重度颅脑损伤导致双侧瞳孔散大,生命体征不平稳者; (2)儿童(患者小于18岁)、清醒开颅手术者; (3)重度脊髓损伤休克患者; (4)其他外伤致术前心脏骤停、合并严重四肢骨折或胸腹部损伤者; (5)手术区域存在感染或炎症者; (6)严重并发症疾病(血液系统、呼吸系统、消化系统等)患者; (7)严重心脏疾病(如冠心病、心肌梗死病史等)患者; (8)肝功能(ALT、AST)>2倍ULN和/或肾功能(Cr)>1.5倍ULN患者; (9)精神病或严重心理疾病患者; (10)女性6个月内有育儿计划、处于妊娠期或哺乳期的患者; (11)研究者认为其他不适合入组的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院神经外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710038

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