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【ChiCTR-INR-16009662】神经外科加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开颅手术，内镜颅底手术，脊柱手术

试验通俗题目

神经外科加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

试验专业题目

神经外科加速康复（ERAS）流程制定及效果评估的临床研究

申办单位信息
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710038

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临床试验信息
试验目的

探讨基于ERAS方案下，神经外科择期手术的治疗、康复、护理、医疗管理流程的有效性、安全性及可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-26

试验终止时间

2017-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）颅脑肿瘤需进行开颅术或神经内镜经鼻蝶等方式手术入路的患者； （2）性别不限，年龄在18-65岁； （3）择期手术患者； （4）能够与医护人员进行良好沟通交流的患者； （5）知情同意，自愿签署“受试者知情同意书”，具有较好依从性患者。；

排除标准

（1）非颅脑肿瘤患者，如重度颅脑损伤导致双侧瞳孔散大，生命体征不平稳者； （2）儿童（患者小于18岁）、清醒开颅手术者； （3）重度脊髓损伤休克患者； （4）其他外伤致术前心脏骤停、合并严重四肢骨折或胸腹部损伤者； （5）手术区域存在感染或炎症者； （6）严重并发症疾病（血液系统、呼吸系统、消化系统等）患者； （7）严重心脏疾病（如冠心病、心肌梗死病史等）患者； （8）肝功能（ALT、AST）>2倍ULN和/或肾功能（Cr）>1.5倍ULN患者； （9）精神病或严重心理疾病患者； （10）女性6个月内有育儿计划、处于妊娠期或哺乳期的患者； （11）研究者认为其他不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院神经外科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710038

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