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【ChiCTR-ONC-17012019】垂体腺瘤日间手术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体腺瘤

试验通俗题目

垂体腺瘤日间手术的临床应用研究

试验专业题目

垂体腺瘤日间手术的临床应用研究

申办单位信息
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710038

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临床试验信息
试验目的

1. 初步制定垂体腺瘤日间手术的规范标准。 2. 评估垂体腺瘤日间手术的流程技术细节。 2. 探讨神经内镜经鼻蝶垂体腺瘤日间手术的安全性、有效性和可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-20

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

a. 肿瘤直径＜3cm； b. 肿瘤侵袭范围：Knosp分级 2级以下，Hardy Wilson分级 B级以下； c. 无功能型腺瘤； d. 年龄介于18-65周岁； e. 美国麻醉协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； f. KPS评分≥90分； g. 了解、同意并配合日间手术。；

排除标准

a. 手术区域存在感染或炎症者； b. 严重并发症疾病（心脏疾病、血液系统、呼吸系统、消化系统等）患者； c. 精神病或严重心理疾病患者； d. 女性6个月内有育儿计划、处于妊娠期或哺乳期的患者； e. 研究者认为其他不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院神经外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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