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【ChiCTR2500108522】基于视网膜类器官模型探究复方丹参滴丸对糖尿病视网膜病变的干预机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2 型糖尿病，新诊断的重度 NPDR 和 PDR患者

试验通俗题目

基于视网膜类器官模型探究复方丹参滴丸对糖尿病视网膜病变的干预机制

试验专业题目

基于视网膜类器官模型探究复方丹参滴丸对糖尿病视网膜病变的干预机制

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临床试验信息
试验目的

利用糖尿病患者（伴或不伴PDR）的外周血构建视网膜类器官模型，通过模拟疾病状态并进行复方丹参滴丸干预，识别差异性表达基因，探索DR的促发或保护机制及药物作用机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

复方中药用于糖尿病微血管病变治疗的科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2 型糖尿病患者，年龄 18~75 岁； 2. 新诊断的重度 NPDR 和 PDR 患者； 3.最佳矫正视力（BCVA）在 20/40 至 20/320 之间； 4.糖化血红蛋白（HbA1c）<=10%；；

排除标准

1.既往接受过泛视网膜光凝治疗； 2.玻璃体出血严重影响眼底检查； 3.有视网膜脱离； 4.近 3 个月内接受过抗 VEGF 治疗； 5.严重肝肾功能不全； 6.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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