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首页 临床进展 蛛网膜下腔注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响

【ChiCTR2200065531】蛛网膜下腔注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

蛛网膜下腔注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

比较鞘内注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量和镇痛的影响：一项随机剂量探索研究

申办单位信息
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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

比较鞘内注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名不参与研究的人员通过电脑按照1:1:1:1进行区组随机化分组（区组大小为8）生成随机数字表。

盲法

双盲。以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，外科医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。

试验项目经费来源

福建省自然科学基金 (No. 2021J01378)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-14

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术18-75岁患者； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1. 存在椎管麻醉禁忌症 2. 药物或者酒精成瘾 3. 对研究药物过敏 4. 有慢性痛或者术前3天内服用止痛药 5. 出于任何原因不能配合研究，例如：语言理解困难，认知功能障碍、患者拒绝参与研究等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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