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【ChiCTR2400088000】无症状胆总管结石ERCP术后并发胰腺炎危险因素的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088000

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP术后胰腺炎和胆总管结石

试验通俗题目

无症状胆总管结石ERCP术后并发胰腺炎危险因素的分析

试验专业题目

无症状胆总管结石ERCP术后并发胰腺炎危险因素的分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较无症状胆总管结石患者和有症状患者PEP的发生率及严重程度的差异，对比两组的临床特征，并分析无症状患者发生PEP的危险因素，同时分析所有患者PEP的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省苏北人民医院

试验范围

/

目标入组人数

200;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前检查提示胆总管结石 2. 首次接受治疗性ERCP 3. 拥有天然的十二指肠乳头 4. 具有正常胃肠道/毕I氏术；

排除标准

1. 急性/慢性/既往胰腺炎 2. 接受过十二指肠乳头治疗史(EST/EPBD/EPLBD)、支架在位 3. 插管失败 4. ERCP+LC（腹腔镜胆囊切除术） 5. 可疑SOD（Oddi括约肌功能障碍） 6. 毕II氏或Roux-en-Y术 7. 肝移植、消化道出血或穿孔、怀孕、临床资料不完整；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院消化内镜中心

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研究负责人邮编

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