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首页 临床进展 重复经颅磁刺激对帕金森病冻结步态干预效果的临床研究

【ChiCTR2100049370】重复经颅磁刺激对帕金森病冻结步态干预效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对帕金森病冻结步态干预效果的临床研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对帕金森病冻结步态干预效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价重复经颅磁刺激对帕金森病冻结步态症状改善的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS26.0，以区组（区组大小为4）随机化的方式把52个患者随机分为干预组和对照组（种子数为20210620）。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据MDS诊断标准界定为“临床确诊的PD”； 2.对左旋多巴治疗有明确的应答，参与研究前抗帕金森病药物剂量稳定至少1个月； 3.Hoehn & Yahr分期在I-III期； 4.存在FOG（nFOG-Q>=1分），并同时要求由经验丰富的神经内科医师观察到FOG的发生； 5.能在没有辅助器具的帮助下独立行走至少10m； 6.能配合完成评估和检查。；

排除标准

1.存在rTMS治疗或MRI扫描禁忌证； 2.接受过DBS手术； 3.曾接受过rTMS治疗（以最大限度减小盲法失败的风险）； 4.严重器质性疾病(心脏病、肺结核、肾炎等)，严重的腰椎间盘突出或其他骨关节疾病等； 5.简明精神状态检查（MMSE）<24分； 6.明显头部震颤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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