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【ChiCTR-ONC-16009138】抗结核化疗联合局部低频超声电导药物治疗涂阳肺结核临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

涂阳肺结核

试验通俗题目

抗结核化疗联合局部低频超声电导药物治疗涂阳肺结核临床研究

试验专业题目

抗结核化疗联合局部低频超声电导药物治疗涂阳肺结核临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价抗结核药物化疗联合局部低频超声治疗涂阳肺结核患者的临床疗效； 2.观察局部低频超声治疗在临床治疗过程中的不良反应

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

为队列研究，不使用随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

北京诺亚同舟医疗技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2017-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合活动性结核病诊断标准，且诊断为浸润性、干酪性肺炎或支气管结核病痰菌阳性者； 2.患者年龄在14～65岁之间； 3.初治者或复治不超过2次者； 4.经胸部X 线片或胸部CT 检查肺部有结核浸润病灶； 5.病灶单侧不超过两个肺叶； 6.已自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.被诊断为慢性纤维性空洞、结核球者； 2.合并真菌感染者； 3.植入人工支架、人工瓣膜及心脏起搏器者； 4.孕妇、合并有严重心、肺、肝、肾功能不全及艾滋病、糖尿病者； 5.存在明显听力障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医学院附属医院

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研究负责人邮编

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