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【ChiCTR1800017919】载药微球在结直肠癌肝转移介入治疗中的应用与评

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌肝转移

试验通俗题目

载药微球在结直肠癌肝转移介入治疗中的应用与评

试验专业题目

载药微球在结直肠癌肝转移介入治疗中的应用与评价

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临床试验信息
试验目的

对比载药微球(Deb-TACE)和全身化疗对结直肠癌根治术后肝转移患者的临床疗效评价及安全性分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员采用信封法随机患者

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国健康促进基金会 凯俐介入科研基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-08

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-75岁、性别不限； 2) 经病理或临床诊断为结直肠癌术后肝转移患者，原发病灶已切除； 3) 原位无复发且无其他器官转移； 4) 患者拒绝行外科手术切除、射频/微波消融等其他治疗； 5) 肝功能良好（Child-Pugh A或B级）； 6) 无严重心肺肾功能异常； 7) 充分理解并签署知情同意书。；

排除标准

1) 肝脏之外出现其他器官转移； 2) 曾患或正在并发其他恶性肿瘤； 3) 有明显动静脉瘘； 4) 白细胞计数＜3000/mm3； 5) 血小板计数＜50000/mm3，同时不伴有脾功能亢进； 6) 肝肾功能异常，AST和(或)ALT＞正常上限5倍，肌酐＞200umol/l； 7) 有出血性疾病或凝血功能障碍，或正在进行抗凝治疗； 8) 有心肺肾、骨髓或中枢神经系统受累的重大疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤防治研究院

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