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【ChiCTR2400088176】分离手术联合术中放疗、分离手术联合术后放疗与传统分离手术在脊柱转移治疗中的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088176

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱转移瘤

试验通俗题目

分离手术联合术中放疗、分离手术联合术后放疗与传统分离手术在脊柱转移治疗中的临床对比研究

试验专业题目

分离手术联合术中放疗、分离手术联合术后放疗与传统分离手术在脊柱转移治疗中的临床对比研究

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临床试验信息
试验目的

介绍一种分离手术联合术中放疗，评估该技术在脊柱转移瘤手术治疗中的可行性、安全性和有效性，并与分离手术联合术后放疗及传统分离手术进行临床对比研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

根据患者意愿进行分组，非随机

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前检查或术后病理确诊的实体恶性肿瘤脊柱转移； （2）脊柱转移瘤导致脊柱不稳定； （3）对脊柱转移瘤非手术治疗无效的顽固性疼痛； （4）脊柱转移瘤导致进行性神经功能障碍； （5）脊柱转移瘤导致脊髓受压； （6）预期寿命超过 3～6个月。；

排除标准

（1）脊柱良性肿瘤； （2）无症状的脊柱转移瘤； （3）其他未控制的严重内科疾病； （4）合并精神、认知障碍； （5）恶病质等合并重要脏器的功能衰竭不能耐受放疗； （6）严重心肺疾病或其他不能耐受手术； （7）不愿或不能参加治疗以及术后随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心

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