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【ChiCTR2200059749】术中动态肺部和心脏超声监测在合并脓毒症手术患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200059749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脓毒血症

试验通俗题目

术中动态肺部和心脏超声监测在合并脓毒症手术患者中的应用

试验专业题目

术中动态肺部和心脏超声监测在合并脓毒症手术患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在合并脓毒症患者术中管理过程中,利用肺部超声和心脏超声,联合血压,尿量等指标,全面评估心脏收缩与舒张功能,判断患者是否具有容量反应性及对液体的耐受程度,同时了解肺部情况,从而指导液体、正性肌力药及血管活性药物的使用,保证患者围术期安全。通过本研究,可建立实时、客观、准确、有效的术中容量与心功能监测方法,准确评估患者的容量状态、容量反应性和心功能,改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员使用数字随机分组方法进行随机分组。

盲法

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试验项目经费来源

国家儿童健康与疾病临床医学研究中心 临床医学青年项目

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-09

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤8 周岁;合并脓毒症,因消化道穿孔、脓肿和创伤伴感染等需行手术治疗的患者; 2. 符合脓毒症的诊断标准:脓毒症相关序贯器官衰竭(SOFA)评分标准≥2分。;

排除标准

1. 患者存在食管狭窄或近期接受食管手术者; 2. 有食管损伤或食管肿瘤患者; 3. 曾行纵隔放射性治疗、食管裂孔疝、食管静脉曲张者; 4. 同时有严重心力衰竭或肾功能不全等疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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