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首页 临床进展 超声引导对比传统DSA引导PTBD治疗恶性梗阻性黄疸患者的安全性及有效性：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2300073343】超声引导对比传统DSA引导PTBD治疗恶性梗阻性黄疸患者的安全性及有效性：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性梗阻性黄疸

试验通俗题目

超声引导对比传统DSA引导PTBD治疗恶性梗阻性黄疸患者的安全性及有效性：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

超声引导对比传统DSA引导PTBD治疗恶性梗阻性黄疸患者的安全性及有效性：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项单中心，前瞻性随机对照研究，比较超声引导下PTBD对比传统DSA引导下PTBD两种操作方法治疗恶性梗阻性黄疸的安全性和有效性。旨在评价超声引导与传统PTBD术后并发症发生情况，手术中的变量（包括手术时间、射线暴露）以及技术及治疗成功率等，为临床筛选和优化PTBD手术操作方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者以随机数表进行简单随机

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 周岁且≤85 周岁； 2. 经影像和病理证实恶性梗阻性黄疸； 3. 自愿参加试验。；

排除标准

1. 妊娠期； 2. 凝血功能异常（INR>1.5 或 PLT< 50×10^9/L 或长期口服抗凝药物）； 3. 合并严重心肺疾病、血液系统疾病及其他不能耐受手术的全身性疾病； 4. 合并肝内胆管结石或Mirizzi 综合征等； 5. 合并其他严重肝脏疾病、胰腺炎、原发性硬化性胆管炎、或全身感染等 6. 大量腹腔积液； 7. 既往接受过PTBD 或者EBD 等减黄手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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