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【ChiCTR2200061141】贝伐珠单抗生物类似药治疗乳腺癌脑转移的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061141

试验状态

尚未开始

药物名称

贝伐珠单抗生物类似药

药物类型

/

规范名称

贝伐珠单抗生物类似药

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌脑转移

试验通俗题目

贝伐珠单抗生物类似药治疗乳腺癌脑转移的真实世界研究

试验专业题目

贝伐珠单抗生物类似药治疗乳腺癌脑转移的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解贝伐珠单抗生物类似药在真实世界中治疗乳腺癌脑转移的疗效、安全性、用药模式和应用人群。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性，自愿签署知情同意书； 2. ECOG评分：0-2分； 3. 经病理组织学或影像学确诊的乳腺癌脑转移患者； 4. 按RECIST 1.1实体瘤疗效评价标准，CT或MRI提示颅内至少有一处影像学可测量或评估病灶； 5. 预计生存期≥3个月；

排除标准

1. 对试验药物过敏； 2. 入组前4周内，出现任何出血或流血事件≥ CTCAE 3级的患者，接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡； 3. 既往心脏或血栓栓塞事件、中枢神经系统出血、未控制的高血压或瘘。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

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