【ChiCTR2500102794】基于数字健康平台的社区糖尿病前期体重管理干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102794

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

基于数字健康平台的社区糖尿病前期体重管理干预研究

试验专业题目

北京市高层次公共卫生技术人才培养计划

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

糖尿病前期是糖尿病发生的高危因素，在这一时期积极开展行为干预有助于减轻体重，减少糖尿病发生，但该类人群健康行为依从性差是体重管理的难点。基于行为改变轮理论识别影响行为改变的重要因素，运用相应行为干预技术以促进依从性改善；结合全科医生团队开展社区连续性健康管理的特点，持续推动行为干预实施；依托数字健康平台突破时空限制的优势，提升干预效率。本研究围绕数字健康平台与行为改变轮理论结合能否实现糖尿病前期体重管理及预防糖尿病这一科学问题；以糖尿病前期人群为研究对象，通过全科医生团队医护协同方式开展随机对照试验以评价该模式有效性、安全性，揭示社区糖尿病前期行为干预的临床应用及科学价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行简单随机分组。

盲法

仅对数据收集及处理团队采用单盲。

试验项目经费来源

北京市卫生健康委

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.同意入组且填写书面知情同意书； 2.年龄 40-75 岁； 3.符合《中国成人糖尿病前期干预的专家共识（2023版）》糖尿病前期诊断，且未接受降糖药物治疗； 4.BMI>=24kg/m^2或者腰围（男性>=90cm，女性>=85cm）； 5.能够熟练使用微信； 6.过去 6 个月在社区居住的居民，没有搬迁计划。；

排除标准

1.学习障碍者，包括无法阅读或无法识别文字； 2.无法进行中等强度以上运动者； 3.饮食障碍或者有催吐行为者； 4.最近 6 个月内体重减轻了 5kg 者； 5.目前使用抗肥胖药物或减肥手术者； 6.孕妇、哺乳期妇女，患有不稳定或危及生命的疾病； 7.正在参加其他临床研究试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编