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【ChiCTR1900020936】膳食干预老年人人体成分研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

少肌症

试验通俗题目

膳食干预老年人人体成分研究

试验专业题目

不同配比的低碳高蛋白饮食对老年人减脂/增肌效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究在限制脂肪供能比的情况下，比较不同供能比的低碳高蛋白膳食对老年人群增肌减脂干预的效果；2.探索在中国超重/肥胖老年人群中实施低碳高蛋白膳食的适宜配比，以及干预的安全性和依从性；3.探讨预防和干预我国老年少肌症的低碳高蛋白膳食构成比例和个性化膳食干预手段。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

卫生服务研究

随机化

选取2019年2月－2019年12月到四川省人民医院健康体检中心体检的超重/肥胖老年人群，采用随机分组的方式产生随机序列入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄60-75岁； （2） 能正常接听电话； （3） 超重/肥胖判断需满足以下条件之一： a) 体质指数（BMI）≥24.0kg/m2； b) 男性腰围≥85cm，女性腰围≥80cm。；

排除标准

（1） 患肾病等需要控制蛋白质摄入的疾病； （2） 规律用药的糖尿病患者； （3） 患有精神性疾病者； （4） 癌症患者； （5） 过去三个月或目前正在接受减肥的药物或手术治疗者； （6） 过去两个月中体重波动≥5kg。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

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