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【ChiCTR-IIR-17014006】自拟“化痰活血方”治疗不明原因眩晕症状患者疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17014006

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眩晕

试验通俗题目

自拟“化痰活血方”治疗不明原因眩晕症状患者疗效观察

试验专业题目

自拟“化痰活血方”治疗不明原因眩晕症状患者疗效观察

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临床试验信息
试验目的

研究杨明会教授自拟“化痰活血方”对不明原因眩晕证患者临床疗效的观察

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究者使用SPSS软件，生成两组随机数（每组100个），根据纳入标准筛选适合本研究的患者，将纳入患者按就诊顺序编号，将患者编号与随机数相对应，将纳入患者随机分配至治疗组（中药方剂）和对照组（西药）中。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2017-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①以眩晕症状为临床主症的患者；②患者症状符合诊断标准；③所有相关客观检查、化验结果均正常。④自愿参加本研究并签署知情同意书，能配合药物治疗且依从性良好的患者。⑤痰浊中阻和瘀血阻窍的中医辨证分型标准。 a.痰浊中阻型： 主症：视物旋转，头重如裹。兼次症：胸闷作恶，呕吐痰涎，脘腹痞满，纳少神疲。舌苔:舌体胖大，边有齿痕，苔白腻。脉象：弦滑。 b.瘀血阻窍型： 主症：眩晕时作，头痛如刺。兼次症：面色黧黑，口唇紫暗，肌肤甲错，健忘，心悸失眠，耳鸣耳聋。舌象：舌质紫暗，有瘀点瘀斑。脉象：涎涩，或细涩。；

排除标准

①有重大疾病如心源性、代谢性、外伤性、感染性、严重器官功能障碍及精神性等；②妊娠或哺乳期妇女；③不能接受治疗，依从性差的患者；④纳入对象未按本治疗方案用药；⑤近3个月内参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院中医科

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