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【ChiCTR2100050008】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮对术前焦虑抑郁患者腹腔镜全子宫切除术后早期情绪的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050008

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

疼痛与神经精神疾病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮对术前焦虑抑郁患者腹腔镜全子宫切除术后早期情绪的影响研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对术前焦虑抑郁患者腹腔镜全子宫切除术后早期情绪的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230011

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮对术前焦虑抑郁患者腹腔镜全子宫切除术后早期情绪的影响，以指导临床。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机排列块随机化算法进行随机化。随机序列按顺序保存在密封的信封中。手术当天，研究者打开信封，按照分组配制研究药物，用不透明纸包裹送到手术室。直到数据分析时才打开分组分配的结果。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

安徽医科大学

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-30

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.腹腔镜下行全子宫切除术的患者，ASA麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级； 2.患者30岁≤年龄≤70岁； 3.患者自愿参加本研究，术前均已签署知情同意书； 4.患者无语言、智力、理解能力损伤并且能正常沟通； 5.患者无神经精神障碍、药物依赖和酗酒史； 6.患者术前无严重心脑血管疾病或主要脏器功能障碍。；

排除标准

对艾司氯胺酮及其他麻醉药物过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属合肥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230011

联系人通讯地址
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