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【ChiCTR2100043492】陈亮医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043492

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

气道疾患

试验通俗题目

陈亮医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性的研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮对全麻下支气管镜检查患者镇静镇痛、不良反应以及术后情绪的影响，以指导临床。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机排列块随机化算法进行随机化。随机序列按顺序保存在密封的信封中。手术当天，研究者打开信封，按照分组配制研究药物，用不透明纸包裹送到手术室。直到数据分析时才打开分组分配的结果。在所有病例中，麻醉均由一名麻醉医师进行，结果评估由另一名不知道分组分配的麻醉医师进行。

盲法

未说明

试验项目经费来源

安徽省合肥市卫生计生委

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行纤维支气管镜检查的患者； 2.性别不限，18岁≤年龄≤75岁； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.有艾司氯胺酮过敏史的患者； 2.有语言、智力、理解能力受损及无法正常沟通的患者; 3.有神经精神障碍、药物依赖和酗酒史的患者; 4.严重心脑血管疾病或术前主要脏器功能障碍患者; 5.正在参加其他临床试验者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属合肥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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