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【ChiCTR-IPR-16008301】质子泵抑制剂治疗急性胰腺炎的前瞻随机临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008301

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

质子泵抑制剂治疗急性胰腺炎的前瞻随机临床对照研究

试验专业题目

质子泵抑制剂治疗急性胰腺炎的前瞻随机临床对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评价质子泵抑制剂治疗急性胰腺炎的有效性和必要性；（2）探索质子泵抑制剂对急性胰腺炎患者小肠肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-10

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合诊断标准的胰腺炎患者。（2） 起病72h内入院。（3）18-65岁患者。（5）自愿加入本实验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）发病前1月未服用抑酸剂和促肠动力药物。（2）长期抗生素、NSAIDS药物、抑郁药、阿片类、糖皮质激素服用史。（3）1月内曾作肠镜，有慢性腹泻、吸收不良、炎症性肠病病史。（4）重大脏器功能障碍、甲状腺疾病、糖尿病、硬皮病等疾病。（5）腹部胃肠道手术史、肠梗阻病史。（6）妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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