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【ChiCTR1800019004】人工气胸对食管癌切除术患者围术期凝血-纤溶功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019004

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

人工气胸对食管癌切除术患者围术期凝血-纤溶功能的影响

试验专业题目

人工气胸对食管癌切除术患者围术期凝血-纤溶功能的影响

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临床试验信息
试验目的

观察CO2人工气胸对胸腹腔镜联合食管癌切除术患者围术期凝血-纤溶功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由彭霁使用随机数字表法把病人随机分成两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①术前确诊食管癌且拟行手术治疗的患者。所有患者术前均进行胃镜检查，病理确诊为食管鳞癌，且病理TNM分期不超过T3a期。 ②术前CT证实胸腔食管癌根治的可行性。 ③术前患者心肺功能、肝肾功能、凝血功能无明显异常。 ④患者术前两周无使用会影响凝血功能的药物史〔如：肝素，抗血小板药物(阿斯匹林、潘生丁)，香豆素类(双香豆素 、华法林)，新型口服抗凝药（特指新研发上市的口服Ⅹa因子和Ⅱa直接抑制剂）〕。 ⑤无急性感染，无慢性炎症，无代谢或内分泌疾病。 ⑥美国麻醉医师协会（ASA）分级II–III级者。；

排除标准

①患者不同意被纳入研究对象； ②术前胃镜检查病理TNM分期超过T3a期，或根据影像检查结果评估胸腔镜无法完成食管癌根治手术； ③术前合并心肺功能、肝肾功能、凝血功能明显异常； ④术前两周内使用过影响凝血功能的药物〔如：肝素，抗血小板药物(阿斯匹林、潘生丁)，香豆素类(双香豆素 、华法林)，新型口服抗凝药（特指新研发上市的口服Ⅹa因子和Ⅱa直接抑制剂）〕； ⑤术前合并急性感染，慢性炎症，代谢或内分泌疾病； ⑥ASA分级不符合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第三附属医院（野战外科研究所）

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研究负责人邮编

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