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【ChiCTR1800019078】局部应用氨甲环酸对脊柱手术凝血纤溶功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019078

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2018-10-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脊柱疾病

试验通俗题目

局部应用氨甲环酸对脊柱手术凝血纤溶功能的影响

试验专业题目

局部应用氨甲环酸对脊柱手术凝血纤溶功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同浓度氨甲环酸局部应用于脊柱手术是否对凝血纤溶功能有影响，是否能够有效的减少术后出血及术后治疗性输血，哪种浓度是最佳的治疗浓度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

由王丽医生用随机分配方案隐匿的方法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

导师课题经费。物资来源由医院统一路径购买

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-21

试验终止时间

2018-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）选择2017年10月~2018年10月行经后路胸腰椎融合术的患者96例， （2）年龄18~70岁，男女不限。 （3）术前、术后数据资料完整。；

排除标准

（1）有使用氨甲环酸（TXA）的禁忌，包括血栓形成倾向房颤患者，支架植入，安置心脏起搏器等。 （2）术前检查存在凝血异常者 （3）有腰椎手术史者； （4）患有血液病、服用抗凝药物者，患有下肢静脉疾病者； （5）有严重肝肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第三附属医院（野战外科研究所）

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